지엔티파마

6월을 기점으로 활활 타올라라~ 제발~!!! 1. 심정지(넬로넴다즈) 식약처에 품목 조건부 허가를 신청(2024년 4. 29), 6월한 승인여부 결정 예상. 이와는 별도로 글로벌 런칭을 목표, 자가순환이 재개되는 심정지 환자에 대한 임상 3상 시험을 진행하기 위해 AWAKE 연구팀과 협의 중 2. 알츠하이머(크리스데살라진) 임상 2상 시험계획(IND)을 식약처로부터 승인(2024 년 3월), 2024년 중 임상시험 진행 예정 3. 제다큐어 국내 임상 3상 시험과 3년에 걸친 시판 후 조사(Real World Data)를 기반으로, 2025년부터 글로벌 런칭을 목표로 화이자의 센터원과 글로벌 품목허가 규정에 맞는 제다큐어의 생산을 위한 협약 체결 완료 4. 만성폐쇄성폐질환(COPD)(플루살라진) 임상 2상 시험 IND를 준비 중이며, 플루살라진은 임상제형 연구를 마치고 생산단계에 있음. 5. 루게릭병(크리스데살라진) 미국, 유럽, 한국에서 개발단계 희귀의약품으로 선정되어 임상시험 준비 중 6. 조기종료된 중국임상 3상 장기간 지속된 코로나의 여파로 임상프로토컬이 준수되지 않아 322명 환자를 등록 완료한 상황에서 2024년 1 월에 임상 3상 시험을 조기 종료, 중간 검토를 완료한 227명 환자 중 혈전 용해제를 골든 타임인 4시간 30분 이내에 투약한 환자에서 위약에 비해 넬로넴다즈를 투약한 환자에서 유의적인 장애개선 효과가 확인됨. 아펠로아제약에서 322명환자에 대한 추가 분석을 완료한 후, 중국에서 넬로넴다즈의 향후 추진 계획 협의