지엔티파마
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세금을잘내자주주(24.02.12)
P값이
학회 발표 내용상 전체적으로 0.761인것도 맞고
서브그룹(60분 이하 투여)에서 0.004인것도 맞네
결론은 60분 안에 투여 시장성을 인정받을수있냐 없냐 문제구만..
댓글 12
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탈퇴회원주주(24.01.31)
숲이 무엇인지 결과를 기다려야 합니다
husidin
👍
공부병행
그런데 p값이 0.004 맞다면 성공으로 봐야 되지 않나요? 0.761은 너무한거 같고...
husidin
임상2a,2b를 거치며
분명 기대p값 도출했고 이를 토대로
3상으로 갔을텐데
지금으로선 어떤 기준으로한 값이 0.761이고
0.004인지 애매한 의문입니다.
근거로는 임상대상자의 도착,기본처치,투약등의 시간차가 클텐데
투약시점기준으로 구분값이 0.004/0.761 아닐까
예상되며
결국 임상의 최종효용성의 시간기준이
큰 갈림길 되지않을까 생각해봅니다.
어프로치
primary endpoint를 충족 못한것으로 보이기때문에 큰틀에서 실패는 맞는것같구요~~단시간내에서 0.004로 의미있는 발견을 한것같기때문에 발표를 기다리고있는겁니다
어프로치
기대했던 결과가 안나왔기때문에 임상은 성공으로 볼수는 없지만~그렇다고 망했느냐?앞으로 뭐된거냐?이건 또 다른 문제라는겁니다~~2상에 비해 3상 설계를 왜 저렇게 했는지~어떤 의미있는 발견을 했는지~앞으로 어떻게 진행할건지~~이런게 새로운 의미이고~지금 시점에서 중요한것같습니다
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ayssg1.6만주(24.02.11)
식약처와 협의해서 디자인 했을겁니다..
회사에서 단독으로 디자인 할수 있었으면 발병후 8시간 중등증 이상
고용량으로 초기 1회 투약후 60분 이내 뇌졸중 환자 대상으로 했을겁니다..
지금 3상은 여러구간을 많이 만들어 어느구간까지 약효효과 확인인거같아요..
내일 보도자료 나오면 알겠죠...
husidin
저도 님과 같은 예상해봅니다.
발병후 환자의 도착시간,후처치,투약시간,투약정도이
다 다르므로 구간별 p값차는 분명 있을거로
보고 과연 어느구간까지
유효성을 인정하도록 디자인된건가가 핵심이
될것같네요.
회사가 가능 빠른시간내에
결과브리핑이 있길 바래보는수밖에
달리ᆢ
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언제나올주주(24.02.09)
2상 4시간이었는데 결과가 좋아서 3상 12시간으로 욕심을 낸듯 합니다
파마파마파마
시장성 인정을 떠나 허가신청이나 가능한지부터 생ㄱ각해야지 ㅋㅋㅋㅋㅋ